为进一步加强医疗机构药械质量监管，提升辖区医疗机构药械管理水平，保障公众用药用械安全，北仑区局以“创新监管模式、加强业务研讨、深化智慧监管”三步攻坚法，扎实推进医疗机构药械使用质量规范化建设。

一是创新监管模式，全方位集成督导。创新引入跨部门“综合查一次”联合执法机制，联合卫健、医保、执法、药品、医疗器械等多个执法主体，对目标医疗机构开展覆盖多部门、多领域、多层级的相关行政执法事项的全方位、立体化集成式督导。罗列一张“清单”，梳理出医疗机构药械化监管的4大领域抽查监管类别16个，抽查事项40个，统筹“检查一件事”。截至6月30日，通过“一次检查、全面覆盖”，有效整合减少现场检查41次，检查频次同比缩减45.6%。

二加强业务研讨，多方式提升水平。采取“集中研讨+合规指引+管理自查”模式，定期组织辖区内不同层级、类型的医疗机构负责人及药械管理人员开展专题研讨，通报监督检查中发现的共性问题和典型案例，深入剖析风险根源，组织线上线下相结合的专项培训与现场合规性指导，并建立自查报告制度，鼓励医疗机构主动上报发现的问题及整改情况，激发医疗机构内生动力。截至6月30日，已组织线上+线下培训2起，专题研讨会议3次，开展合规性指导21家次。

三是深化智慧监管，靶向化赋能增效。依托北仑自主开发的药械化数字化，搭载医疗机构药械使用智慧监管模块，聚焦使用单位进销存SPD模式管理、耗材协议、采购存储等关键环节，实现药械采购、验收、存储、调配、使用全流程动态监管。同时，建立动态“药械使用质量安全信用档案”，整合日常监管、抽检、自查、投诉等信息，将信用评价结果作为分级分类监管依据，推动监管资源精准投放，提升监管效能。截至6月30日，已将381家医疗机构纳入平台监管。