北仑局锚定重点精准发力提升药品监管质效
发布时间:2024-12-20 15:40:41 来源:区市场监督管理局

为全面落实“四个最严”要求,持续加强药品安全监管,北仑局通过多项举措对标提质筑牢药品安全防线,打通民生药事服务“最后一公里”,进一步构建药品安全社会共治格局。

一是推动药品安全巩固提升行动,筑牢安全屏障。聚焦网络销售、医疗美容等重点领域,疫苗、特殊药品、集采中选、委托生产等重点产品,先后开展了药品经营和使用质量专项检查、网络药品销售专项整治等专项行动。截至7月5日,累计检查各类药械化相关企业641家次,对3家网销企业发放责令改正通知书,办理药械化各类案件21起,罚没款合计13.26万元。对于专项检查发现的问题,在数字监管风险闭环系统中开展风险闭环工作,已累计在数字监管风险闭环系统下发整改任务122份,闭环处置缺陷问题396条。

二是加强药品安全隐患排查整治,防范风险隐患。坚持问题导向,加强药品安全形势分析研判力度,聚焦风险“多发、易发、常发”的重点产品、重点环节、重点对象、重点区域,结合过往专项检查、投诉举报、不良反应监测等情况深入排查风险隐患。建立风险隐患销号清单制度,对于排查发现的风险隐患,梳理汇总后创建问题清单,逐企逐条确定整治措施、整改时限,实行销号管理和闭环管理,做到整改一条、销号一条。全面整合日常检查、监督抽检、投诉举报等环节发现的风险信息,定期组织开展药品安全风险会商,及时发现区域性、苗头性问题,促进问题发现在早、处置在小。

三是推进民生药事工程提质扩面,优化药事服务。加强对已建成的10家民生药事服务站的动态管理,有效整合融合送药上山进岛、民生药事服务站、现代社区药事服务点等民生实事功能,截至7月5日,已累计开展药事服务2.48万人次。指导辖区内一家药品批发企业开展药品多仓协同及仓储⼀体化试点,帮助企业节约经营成本;依托医疗器械注册研审联动机制,推荐两家企业的两个产品参加省级“研审联动”项目。以梅山保税港区医药创新和评审柔性服务站为平台,开展生产指导、预检查、答疑咨询等各种服务,加大对产业园区、生物医药企业的指导帮扶,已累计开展服务30家次。