关于印发北仑区创建农村药品“两网一规范”

示范区工作实施方案的通知

仑政办〔2007〕165号

各

街道办事处，各乡镇人民政府，区政府各有关单位：

《北仑区创建农村药品“两网一规范”示范区工作实施方案》，已经区政府同意，现印发给你们，请认真组织实施。

                           二00七年九月二十九日

宁波市北仑区创建农村药品“两网一规范”

建设示范区工作实施方案

为贯彻落实区政府《关于进一步加强药品安全工作的若干意见》，切实加强农村药品监管，保证药品质量，保障人民用药安全有效，根据省食品药品监督管理局《关于进一步深化农村药品“两网一规范”工作的意见》和《关于印发创建浙江省农村药品“两网一规范”建设示范县的通知》（浙食药监市〔2007〕26号）要求，结合我区开展农村药品监督管理网络、农村药品供应网络建设和农村基层医疗机构药品质量规范化管理(以下简称“两网一规范”)建设工作实际，特制定本实施方案。

一、指导思想

以党的十六大、十六届五中全会精神和“三个代表”重要思想为指导，进一步树立科学的监管理念，巩固和扩大农村药品“两网一规范”建设成果，创新农村药品的监管机制，提高科学监管水平，规范农村药品流通市场秩序和农村药品购销渠道，加强农村医疗机构药品管理，保证农民用药安全有效。

二、工作目标

（一）农村药品监管网络建设。建立和完善药监专职队伍与兼职队伍相结合、日常监管与专项整治相结合、行政监督与技术监督相结合的监督管理机制，形成农村药品行政监督、技术监督与社会监督相结合的监管体系。

1、完善区、乡镇（街道）、村三级农村药品监管网络，提高监管的有效覆盖。在原有乡镇药品监管协助员的基础上，增配乡镇、街道的药品监督员，继续加强群众监督网的力量整合，实施村级公共安全监督员的多员合一，明确目标，落实责任，形成覆盖到村有效运行的农村药品监管网络。

2、加强农村药品技术监督体系建设，保证药品监督的科学性、权威性和有效性。发挥药品检测车的作用，定期深入农村开展药品检测工作，为提高监管效率提供技术支持，提高药品监督抽样的针对性，及时清除进入农村市场的问题药品。

3、完善监管手段，规范农村药品市场秩序。建立严密完善的农村药品管理制度，保证农民用药的安全有效；建立经营、使用单位药品购销管理制度，规范购销行为；完善药品监管的部门联络制度，形成药品专项整治的合力；建立药品监管的预警以及案件查处的快速反应机制，有效地预防和打击制售假劣药品的违法犯罪活动；加强药品经营、使用单位的日常监管，杜绝从非法渠道进药和经营、使用假劣药品。

4、强化监督机制，深化药品安全信用体系建设。在打击违法违规行为的同时，采取各种方式，加强药品管理相关法律法规的宣传教育，设立群众监督公示牌、公布监督举报电话，实行检查记录公开、不良行为公示，对涉药违法违规的典型案件进行曝光，全面实施量化检查星级管理，有效促进农村医疗机构药品质量自律意识的全面提高。

（二）农村药品供应网络建设。按照“政府引导，市场主导、因地制宜、质量保证”的原则，公开择优选定农村药品的主导供应商，加强对农村药品主要供应商的监管，逐步形成主体清晰、相对集中、满足需求、质量稳定的农村药品供应网络，并形成新型的药品供求关系，使药品经营者诚实守信、依法经营，确保药品质量，让农民满意、企业满意、政府满意。

1、进一步规范乡镇卫生院代购药品的管理。街道、乡镇卫生服务中心所属的社区卫生服务站不得自主购进药品，所有药品一律由社区卫生服务中心配送；对具备为村级卫生机构代购药品的乡镇卫生院，允许为辖区内的村级卫生室代购药品。加强对为村级卫生机构代购药品乡镇卫生院药房的监管，进一步规范乡镇卫生院为村级卫生机构代购药品的管理。

2、积极鼓励承担农村药品配送任务的药品批发企业改善仓储条件，提高配送服务能力；督促承担农村药品配送任务的药品批发企业加快信息化建设，逐步实现对农村药品主导供应商的网上监管。

3、扩大药品零售网点在乡村的延伸与覆盖。对在边远山区乡镇和自然村开办零售药店的，适当放宽条件。

（三）农村药房规范化建设。加强农村医疗机构药房的硬件建设和制度管理，强化农村药房人员的法规和专业知识的培训，提高药房人员的质量意识和技术水准。关注医疗机构用药情况，与卫生部门形成合力，促进合理用药，确保农村群众用药的安全有效。

1、强化农村药房的硬件标准。把药房建设作为新办医疗机构的基本备件，新办医疗机构药房必须配备适应规范的药橱、药柜、置物架，配备能保证药品质量的监测和调控温湿度的设备，保证新办医疗机构药品达标规范化标准。继续加强对已达标医疗机构药品质量管理的检查，保证已配备的药品管理设施有效运行。

2、规范农村药房的质量管理。定期举办药品专业知识和药事法规的培训，加强农村医疗机构药品管理制度建设，督促农村医疗机构完善药品管理制度，落实药品采购、验收、储存、养护和不合格药品处理等一系列制度，切实加强药品质量管理。

三、工作要求

1、提高认识，加强领导。开展农村药品“两网一规范”工作，是政府进一步加强药品安全工作的重要措施，是实践“三个代表”重要思想、保障广大群众用药安全有效的具体行动。要充分认识农村药品“两网一规范”建设的重要性和紧迫性，以对党和人民高度负责的态度，将农村药品“两网一规范”建设作为一项执政为民的“民心工程”抓紧抓好，抓出成效。区药品安全工作领导小组作为创建农村药品“两网一规范”建设示范区工作领导机构，各街道、乡镇药品安全工作领导小组同样要履行创建农村药品“两网一规范”建设示范区工作的领导职能，切实加强对创建农村药品“两网一规范”建设示范区工作的领导。

2、精心组织，全面推开。要按照区政府《关于进一步加强药品安全工作的若干意见》，坚持政府引导、市场主导、各方参与、法律规范的原则，从本地的经济、社会发展实际出发，按照主体明确、思路清晰、模式新颖的要求，创造性地开展工作。既要突破药品流通的旧格局，又要兼顾各方利益，加强农村药品“两网一规范”档案管理，切实按照时间要求、质量要求，完成“两网”建设任务，让基层群众尽快受益。

3、加强协作，密切配合。农村药品“两网一规范”建设是一项涉及面广、政策性强的社会系统工程，各部门各司其职、密切配合，形成工作的强大合力。区食品药品监管分局负责制定“两网一规范”创建工作计划并组织实施，加强对乡镇、行政村药品供应网络、医疗机构药品规范化建设的业务指导和日常监管，定期组织检查；区财政局负责“两网一规范”示范区创建工作的经费保障；区卫生局负责做好医疗机构药品日常管理工作，配合区食品药品监管分局做好医疗机构药品规范化管理工作；区公安分局负责依法查处涉嫌犯罪的销售、经营、使用药品、医疗器械案件，维护执法秩序；区文广新闻出版局（体育局）负责农村药品“两网一规范”创建的宣传报道工作，组织新闻单位做好“两网一规范”创建工作的宣传报道和舆论监督。要运用《关于进一步加强药品安全工作的若干意见》确定的考核办法，积极推进农村药品“两网一规范”建设工作，推进各街道、乡镇平衡发展，务求农村药品“两网一规范”建设取得明显成效。

4、广泛宣传，全面动员。农村“两网一规范”建设是一项群众性的事业，必须要有广大人民群众和社会各界的支持和参与。要利用各种形式，广泛深入地宣传农村药品“两网一规范”建设的意义、目的和实施要求，全方位、多层次地搞好农村药品“两网一规范”建设的宣传动员，不断增强农民群众的参与意识，努力营造农村药品“两网一规范”建设的良好社会氛围。

5、及时总结，巩固提高。要定期组织创建农村药品“两网一规范”示范区工作的自查，发现问题及时整改。根据省、市检查安排，做好迎检准备，力争建成省级农村药品“两网一规范”示范区。要及时总结农村药品“两网一规范”工作，针对省、市检查组提出的问题，认真研究，制订整改方案，建立长效机制，使农村药品“两网一规范”建设工作上一个新的台阶。

主题词：卫生  药品  通知