| 事项名称： |
药品零售（连锁）企业开办、变更 |
| 受理机构： |
药监局 |
| 项目类型： |
非行政许可事项 |
| 设立依据： |
《宁波市药品零售（连锁）企业设置标准及相关程序》 |
| 申报要求： |
申报范围：
企业
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| 办事程序： |
受理→现场考察→批准→办结 |
| 申报材料： |
1、开办药品零售企业申报材料：
（1） 申请药品零售企业资料目录；
（2） 《药品经营许可证》申请表（一式二份），设置分支机构的，申请表必须由上级法人签署意见并加盖公章；
（3） 工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；
（4） 经营场地、仓库等房屋产权证或使用证明（产权证、租赁协议）及平面布置图；
（5） 法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人（质量管理员）、驻店药师的身份证、暂住证、工作简历及声明承诺书、学历、执业资格或职称证明、劳动合同（劳动协议）等（退休、退养等人员应提供退休、退养证及聘用协议书），属外单位调入的药学专业技术人员，须提供调离原任职单位的解除劳动合同证明；
（6） 企业从业人员花名册（并提供其他从业人员的身份证、暂住证、准入岗位资格证明及学历证书复印件）；
（7） 企业质量管理制度目录；
（8） 《企业章程》及确定法定代表人、企业负责人的有关证明文件(如董事会决议、股东会决议等)(个人独资企业、合伙企业除外)；
（9） 分支机构须提供由工商行政管理部门出具的《企业法人营业执照》复印件及法定代表人的身份证复印件；
（10）连锁加盟店应提交加盟协议等情况材料；
（11）委托办理的需提交委托书原件和受委托人身份证。
以上证明材料必须提供原件，经审核后留存复印件。材料纸统一使用A4纸，单面印刷，左侧装订。
2、变更药品零售企业申报材料
企业申请变更《药品经营许可证》许可事项（包括经营范围、注册地址、仓库地址〈包括增减仓库〉）的，应当在许可事项发生变更30日前，按设置标准要求提出书面申请；需提供以下资料：
（1）变更《药品经营许可证》资料目录；
（2）变更《药品经营许可证》申请表（一式二份），变更分支机构的，申请表必须由上级法人签署意见并加盖公章；；
（3）申请企业的《药品经营质量管理规范认证证书》复印件、《药品经营许可证》正本、副本；
（4）无违法经营被食品药品监督管理部门立案调查尚未结案，或已作出行政处罚决定尚未履行的情况声明；
（5）委托办理的需提交委托书原件和受委托人身份证（复印件）；
（6）相关变更内容的证明资料；
企业注册地址或仓库地址变更应提交：新选址房屋产权证或使用证明（产权证、租赁协议）（出示原件，留存复印件）、经营场地和仓库的平面布置图、《现场验收申请承诺表》。
企业经营范围变更应提交：与增加经营范围相关的主要人员资质证明（同企业法定代表人或企业负责人、质量负责人变更）、新的企业质量管理制度目录、《现场验收申请承诺表》。
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| 承诺时限： |
3
个工作日 |
| 收费标准： |
不收费
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| 收费依据： |
无 |
| 经办人： |
徐晖 |
| 联系电话： |
86783575（窗口）、86780000（语音查询）、86783499（投诉） |
| 表格下载： |
还 没 有 表 格 下 载 |
| 表格下载需知： |
文档下载须知：请用鼠标右键点击要下载的文件名，在弹出的菜单中选择“目标另存为......”命令，在输入文件名框中输入对应文件名，即可将这个文件保存在你的硬盘中 |
| 窗口位置： |
行政服务中心117-118号窗口 |
| 单位地址： |
北仑区食品药品监督管理局 |
| 单位网址： |
http://www.nbblfda.gov.cn/ |
