宁波荣安生物药业有限公司：

你公司提交的要求审批项目的申请报告及随文报送的《宁波荣安生物药业有限公司mRNA新冠疫苗生产车间建设项目环境影响报告书》（以下简称《报告书》）收悉，依据《中华人民共和国环境保护法》《建设项目环境保护管理条例》，经研究，现批复如下：

一、根据《报告书》结论、建议及专家意见，按照《报告书》所列建设项目的性质、地点、环保对策措施及要求，原则同意你公司mRNA新冠疫苗生产车间建设，项目位于宁波市保税西区港西大道27号。经批复后的环评报告书可作为你公司进行本项目日常运行管理的环境保护依据。

二、项目建设内容和规模：项目总投资3亿元，利用宁波市保税西区港西大道27号的狂犬疫苗车间（6#楼）闲置厂房内（建筑面积12941.52㎡）实施“宁波荣安生物药业有限公司mRNA新冠疫苗生产车间建设项目”。新建两条mRNA新冠疫苗生产线，建成后年产mRNA新冠疫苗2亿剂。项目新增主要设备为生物安全柜4台、细胞扩增系统2套、清洗机4台、发酵罐2台、管式离心机2台、超滤系统10套、层析系统6套、微流控设备2台、洗烘一体机6台、灌装线2条、真空灭菌柜12台等。主要生产工艺包括质粒DNA原液制备、mRNA原液制备、mRNA疫苗制备。

项目性质、规模、地点、生产工艺和产品结构若发生重大变更，应重新报批。

三、项目应认真落实报告书中提出的各项污染防治措施，重点做好以下工作：

（一）严格落实各项水污染防治措施。项目应做到清污分流、雨污分流。项目反渗透系统纯水制备过程产生的浓水和经化粪池预处理的生活污水直接纳入市政污水管网；废培养液、含菌设备清洗废水依托现有连续式活毒废水灭活系统灭活处理后与其余生产废水进入厂区污水处理站处理；废水达到《生物制药工业污染物排放标准》（DB33/923-2014）表2的间接排放标准后纳管，最终经岩东污水处理厂处理，实现达标排放。

（二）严格落实各项大气污染防治措施。配制废气、车间培养废气、生物安全柜排气均通过HEPA高效过滤器过滤后排放；动物房废气通过高效过滤器过滤，然后进入一体扰流喷淋除臭设备对臭气进行处理后分别通过3根不低于25m高的排气筒排放；涉及有机试剂的操作均在通风橱内进行，有机废气通过活性炭吸附处理后，通过1根不低于25m高的排气筒排放；污水处理站进行加盖处理，臭气经收集后进入低温等离子体处理设备处理后通过一根25m高的排气筒排放。非甲烷总烃、硫化氢、氨、颗粒物、臭气浓度执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）、《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）和《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）相关要求（三者取严）。

（三）项目应选用低噪声设备，采取切实有效的消声、隔声等措施，对高噪声设备进行合理布局，确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB 12348-2008）中厂界外3类声环境功能区的标准限值。

（四）认真做好固体废弃物污染防治工作。严格落实固体废弃物污染防治措施。根据国家和地方的有关规定，按照“减量化、资源化、无害化”原则，对固体废弃物进行分类收集、避雨贮存、安全处置，确保不造成二次污染。

四、企业相关主要污染物排放总量为：本项目新增主要污染物排放量：COD 0.201t/a，氨氮0.020t/a，VOCs 0.392t/a。全厂主要污染物排放量：COD 2.443t/a，氨氮0.245t/a，VOCs 2.848t/a。COD、氨氮需进行排污权总量交易，VOCs需按要求进行区域内等量削减替代。

五、项目应严格执行环保“三同时”制度，落实有关污染物防治设施及措施。项目竣工后，你单位应按《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》（国环规环评〔2017〕4号）规定对配套的环保设施进行验收，验收合格后方可正式投入使用。

六、项目实际排污之前应按规定申请变更排污许可证。

宁波市生态环境局

2023年3月30日